Купирование приступа
Высокочастотная стимуляция применяется как быстрый режим во время приступа. Клиническая логика: оценить снижение боли, дискомфорта и потребности в препаратах в ближайшие часы.
Проект для системы здравоохранения
Шлем для электростимуляции в терапии Мигрени
Проект направлен на разработку инновационного электростимулятора для лечения мигрени: носимого устройства с управляемыми режимами купирования приступа и профилактики.
Задача проекта
Немедикаментозная нейромодуляция в компактном форм-факторе
Электростимуляция рассматривается как способ воздействия на болевые пути при мигрени без ежедневной лекарственной нагрузки. Разрабатываемый шлем объединяет эргономичную посадку, контролируемую подачу импульсов и понятный сценарий применения для пациента.
- 2015-2021
- период РКИ в систематическом обзоре
- 2 режима
- острый приступ и профилактический курс
- ENS
- электрическая нервная стимуляция
Режимы использования
Два протокола для разных клинических сценариев
Параметры стимуляции разделены по цели применения: короткое вмешательство во время приступа и регулярная профилактическая программа для снижения частоты эпизодов.
Высокочастотная стимуляция
Купирование приступа мигрени
Режим предназначен для применения в начале или во время приступа. Высокочастотные импульсы направлены на быстрое изменение активности болевых путей и оценку эффекта по снижению интенсивности боли в течение ближайших контрольных интервалов.
- короткая управляемая сессия стимуляции;
- контроль переносимости и субъективной интенсивности боли;
- оценка потребности в дополнительной медикаментозной терапии.
Профилактика мигрени
Низкочастотная стимуляция рассчитана на регулярное использование курсом. Цель: уменьшать частоту приступов, число дней с мигренью и нагрузку на пациента между эпизодами.
В систематическом обзоре Patel et al., Cureus, 2021, DOI: 10.7759/cureus.17554, электростимуляция описана как направление с низким профилем вредных побочных эффектов и потенциальным влиянием на болевые нейрональные пути при мигрени.
Обзор включает разные подходы: TENS, TNS, ONS, VNS, PENS и remote electrical neuromodulation. В ряде РКИ сообщалось о снижении боли, количества дней с мигренью и использования антимигренозных препаратов. При этом авторы отмечают неоднородность результатов, поэтому прототип требует собственной клинической валидации.
Прототип
От лабораторного сигнала к носимому устройству
Лендинг использует реальные изображения проекта: электронная плата, измерение импульса и CAD-модель корпуса.
Маршрут разработки
Путь к проверяемому медицинскому изделию
-
01
Инженерный прототип
Стабилизация формы импульса, питание, эргономика, защита пользователя и повторяемость посадки.
-
02
Безопасность и переносимость
Оценка параметров стимуляции, допустимых ощущений, сценариев использования и ограничений.
-
03
Клиническая апробация
Сравнение режимов по боли, частоте приступов, дням мигрени и использованию препаратов.
-
04
Регистрационный трек
Подготовка документации, протоколов испытаний и материалов для вывода изделия в практику.
Поддержка проекта
Разработка ведется в контуре университетского технологического предпринимательства
Проект представлен как прикладная медицинская разработка: от студенческого стартапа и лабораторного прототипа к проверяемому устройству для терапии мигрени.
